ISO9001：2015質量管理體系標準條款與對應的文件

1范圍

2規范性引用文件

3術語和定義

4組織環境

4.1理解組織及其環境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4質量管理體系及其過程

總則

過程方法

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

（針對質量管理體系的領導作用與承諾）

5.1.2以顧客為關注焦點

（針對顧客需求和期望的領導作用與承諾）

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

5.2.2溝通質量方針

5.3組織的崗位、職責和權限

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目標和實現策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環境

7.1.5監視和測量資源

7.1.6組織知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8運行

8.1運行的策劃和控制

8.2產品和服務要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產品和服務有關要求的確定

8.2.3與產品和服務有關要求的評審

8.2.4產品和服務要求的變更

8.3產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發的策劃

8.3.3設計和開發的輸入

8.3.4設計和開發的控制

8.3.5設計和開發的輸出

8.3.6設計和開發的更改

8.4外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型和程度

8.4.3外部供方信息

8.5生產和服務的提供

8.5.1生產和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.4顧客或外部供方財產

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6變更的控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格輸出的控制

9績效評價

9.1監視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析和評價

9.2內部審核

9.3管理評審

9.3.1總則

9.3.2管理評審輸入

9.3.3管理評審輸出

10持續改進

10.1總則

10.2不合格和糾正措施（再次評價風險的有效性）

10.3持續改進

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